CAR T hücre tedavisi olarak bilinen nispeten yeni bir kanser tedavisi belki de bildiğimizden daha tehlikelidir. Gıda ve İlaç İdaresi, tedavinin potansiyel olarak ikincil kanser riskini artırabileceğine dair kanıtlar buldu. Bu ürünlerin üreticilerine, etiketlerine riskin ayrıntılarını içeren kutulu bir uyarı eklemelerini de söyledi. Ancak FDA hala hücre tedavisinin olumlu yanlarının potansiyel olumsuz yanlarından daha ağır bastığını söylüyor.
CAR T hücre tedavisi için belirtelim. Bağışıklık sisteminin kansere karşı savunmasını güçlendirmeyi amaçlayan bir immünoterapi şeklidir. Bir kişinin T hücrelerini (bir tür beyaz kan hücresi) laboratuvarda çıkarıp daha sonra onları daha güçlü kanser öldürücülere dönüştürmek için genetik olarak değiştirerek çalışır.
Hücre tedavisi şu anda yalnızca belirli kan kanserlerini tedavi etmek için onaylanmaktadır. Ancak bir zamanlar tedavi edilemez olduğu düşünülen vakalar için yüzde 90’a varan dikkate değer yanıt oranları da elde edilmiştir.
İlginizi Çekebilir: ChatGPT, tıbbi soruların çoğuna yanlış yanıt verdi!
CAR T ne kadar etkileyici olsa da ciddi yan etkileri olduğu zaten biliniyor
Araştırmacılar CAR T’nin daha çok yönlü formlarını geliştirmeye devam ediyor. Hatta lupus gibi otoimmün hastalıkların tedavisinde bile potansiyele sahip olabilir.
Tedavi ne kadar etkileyici olsa da ciddi yan etkileri olduğu zaten biliniyor. Geliştirilmiş T hücreleri, vücuda sistematik olarak zarar veren, ciddi, hatta ölümcül komplikasyonlara neden olan sitokin adı verilen kimyasalların aşırı akışını serbest bırakabilir. Ve son yıllarda FDA, doktorlardan ve araştırmacılardan CAR T’yi ikincil kanserlerin, özellikle de T hücrelerini içeren kanserlerin gelişimiyle ilişkilendiren çok sayıda rapor aldı. Bu raporlar için belirtelim. CAR T ürünlerinin klinik denemelerinden ve bunların halka açıklanmasının ardından olumsuz olay verilerinden alınmıştır.
Geçen Kasım ayında kurum, bu riske ilişkin resmi bir soruşturma başlattığını duyurmuştu. Geçtiğimiz haftadan bu yana FDA, altı CAR T ürünü üreticisine, ürünlerinin etiketlerine olası riskleri ayrıntılarıyla anlatan yeni bir kutulu uyarı eklemelerini söyleyen mektuplar gönderdi.
Hücre tedavisi için belirtelim. Genellikle son çare tedavisi olarak kullanılır. Bu da, onu alan hastaların halihazırda kanserden dolayı ciddi hastalık ve ölüm riskiyle karşı karşıya olduğu anlamına gelir. Dolayısıyla bu ek ikincil kanser riski bile doktorları ve hastaları tedaviye devam etmekten caydırmak için yeterli olmayacaktır. FDA da, Kasım ayı duyurusunda “bu ürünlerin genel faydalarının, onaylanmış kullanımlarına ilişkin potansiyel risklerinden daha ağır basmaya devam ettiğini“ belirtti.
Bugüne kadar FDA, tedavi ile bağlantılı olabileceğine inandığı yaklaşık 25 ikincil kanser raporu aldı. Ancak soruşturması henüz sonuçlanmadı. Bu arada ekleyelim. CAR T ürününün 2017 yılında ilk onaylanmasından bu yana ABD’deki hastalara 27.000 dozdan fazla CAR T tedavisi verildi.
